Пълно ръководство за хладилен транспорт: Контролирани температури и студена верига

Хладилният транспорт е специализиран клон на автомобилната логистика, който осигурява движението на температурно чувствителни стоки в контролирани и наблюдавани термични условия по целия маршрут — от точката на вземане до дестинацията.
Основната концепция, която управлява тази дейност, е студената верига (или студената верига). Студената верига представлява целия набор от процеси, оборудване и процедури, които поддържат нетрайния продукт при оптимална температура от производството до крайния потребител, без никакво прекъсване.
Ако студената верига бъде прекъсната — дори за няколко часа — последствията могат да бъдат сериозни: замърсени хранителни продукти, неефективни или опасни лекарства, значителни финансови загуби за изпращача и получателя.

ЗАЩО НЕПРЕКЪСНАТОСТТА НА СТУДЕННАТА ВЕРИГА Е КРИТИЧНО ВАЖНА

Проучвания на EFSA (Европейски орган за безопасност на храните) изчисляват, че приблизително 10% от хранителните заболявания в Европа са причинени от прекъсвания на студената верига по време на транспорт или съхранение.

Във фармацевтичната индустрия неправилната температура може да намали ефективността на ваксината с до 100% - без видима промяна в продукта.

Европейската индустрия е стандартизирала хладилния транспорт в 4 основни температурни класа, всеки със специфични приложения:

ATP(Споразумение за международни превози на нетрайни стоки и специализирани двигатели за тези превози) е международното споразумение, което регулира транспортното оборудване за нетрайни стоки на европейско ниво.
Всяко превозно средство, използвано за хладилен транспорт в Европа, трябва да има валиден ATP сертификат, издаден след тестване на хладилното оборудване от акредитирана лаборатория.

Какво определя ATP сертификатът

• Температурният клас, който превозното средство може да поддържа (A, B, C, D, E, F)
• Топлоизолационният капацитет на каросерията (коефициент K)
• Производителността на хладилния агрегат (охладителна мощност)
• Срокът на валидност (6 години от производството, подновява се на всеки 3 години)

Когато заявявате хладилен транспорт, имате право да поискате копие от ATP сертификата на превозното средство. Реномиран превозвач ще предостави тази документация без колебание.

Транспортирането на лекарства, ваксини и други фармацевтични продукти се регулира от разпоредбите на ЕС за добра дистрибуторска практика (GDP), посочени в Ръководството на ЕС за GDP 2013/C 343/01.
GDP не е просто обикновен хладилен транспорт – това е система за управление на качеството, прилагана към цялата верига за доставки на фармацевтични продукти.

Какво включва съответствието с GDP при транспорта

• Квалифицирани превозни средства: оборудването трябва да бъде валидирано и документирано, не само сертифицирано по ATP
• Непрекъснато записване на температурата: устройство за записване на данни на всеки 5-10 минути по време на транспорта
• Картографиране на температурата: проверка на равномерното разпределение на температурата в товарното пространство
• Документирани процедури: SOP (Стандартни оперативни процедури) за товарене, транспорт, доставка, температурни отклонения
• Обучен персонал: шофьорите трябва да бъдат специално обучени по GDP и да знаят как да реагират на температурно отклонение
• План за действие при извънредни ситуации: ясни процедури в случай на повреда или авария на хладилния агрегат

ВАЖНО ЗА ФАРМАЦЕВТИЧНИТЕ СПЕДИТОРИ

Регламентът на ЕС за GDP е задължителен за транспортирането на лекарства, отпускани с рецепта, ваксини и биологични вещества. Неспазването на тези изисквания може да доведе до отнемане на разрешението за разпространение и наказателна отговорност в случай на здравословен инцидент.

Хладилни полуремаркета
Стандартният хладилен полуремарке е с използваема дължина от 13,6 метра и може да транспортира до 24 тона хладилен товар. Хладилният агрегат е монтиран пред каросерията и работи независимо от двигателя на влекача, което означава, че температурата се поддържа дори когато е неподвижен (на паркинги, на рампи за доставка).
Изотермични и хладилни камиони 3,5 т – 7,5 т
За градски доставки или по-малки количества се използват малотонажни превозни средства с изотермични каросерии или по-компактни хладилни агрегати. Те са идеални за локално или регионално разпространение на бързоразвалящи се храни.
IoT сензори и мониторинг в реално време
Съвременните хладилни превозни средства са оборудвани с температурни сензори, свързани с интернет (IoT), които предават данни в реално време към централизирана платформа. Това позволява:

• Постоянен мониторинг от офиса или мобилния телефон
• Автоматични предупреждения, ако температурата се отклонява от установената зададена стойност
• Пълен отчет за температурата, който може да се изтегли, след всяко пътуване
• Архивиране на данни за съответствие (GDP, одит, оплаквания)

Гамата от продукти, изискващи контролирани температурни условия, е много по-широка, отколкото се смята:

Летководни хранителни продукти

• Месо и месни заготовки — хладилен транспорт при 0/+4°C или замразени при -18°C
• Млечни продукти — мляко, сирене, кисело мляко (+2/+6°C)
• Пресни плодове и зеленчуци — в зависимост от продукта, +2/+8°C
• Риба и морски дарове — охладени или дълбоко замразени
• Хлебни и сладкарски изделия — +4/+8°C за тези със сметана

Фармацевтични и козметични продукти

• Ваксини и серуми — строго +2/+8°C, задължително по GDP
• Термочувствителни лекарства — инсулини, биологични продукти, цитотоксични вещества
• Козметични продукти с термочувствителни активни съставки — кремове, серуми, натурални продукти

Други продукти

• Цветя и декоративни растения — +2/+8°C за съхранение
• Термочувствителни химични вещества — някои лепила, бои, реактиви
• Биологични продукти за селското стопанство — семена, бактериални култури

Ако превозвате хладилен товар за първи път или с нов превозвач, ето минималния списък с информация, която трябва да поискате и предоставите:

КОНТРОЛЕН СПИСЪК ЗА ИЗПРАЩАЧ — ХЛАДИЛЕН ТРАНСПОРТ

✓ ATP сертификат за превозно средство (клас и дата на валидност)

✓ Зададена температура, потвърдена писмено преди отпътуване

✓ Вид на използваните температурни сензори (регистратор на данни или IoT)

✓ Политика на превозвача в случай на температурно отклонение

✓ Наличие на отчет за температурата след доставка

✓ Застраховка на товара — включва ли покритие за щети от термично отклонение?

✓ За GDP: потвърждение, че превозното средство и процедурите отговарят на GDP на ЕС